FSQ
Questionário de Pesquisa em Fibromialgia
Questionários de Avaliação
Validação do Questionário de Pesquisa de Fibromialgia em uma Pesquisa Transversal
Winfried Häuser, Eva Jung, Brigitte Erbslöh-Möller, Mechthild Gesmann, Hedi Kühn-Becker, Franz Petermann, Jost Langhorst, Thomas Weiss, Andreas Winkelmann e Frederick Wolfe.
*Materiais, métodos e resultados (com tabelas) podem ser vistos no artigo original.
Abstrato
O Fibromyalgia Survey Questionnaire (FSQ) avalia os principais sintomas da síndrome de fibromialgia. O FSQ pode ser administrado em pesquisas e ambientes onde o uso de entrevistas para avaliar o número de locais de dor e a extensão da intensidade dos sintomas somáticos e exame de pontos dolorosos seria difícil. Validamos o FSQ em uma pesquisa transversal com pacientes com SFM. Em uma pesquisa transversal, os participantes com diagnóstico médico de SFM foram recrutados por organizações de autoajuda da SFM e nove instituições clínicas de diferentes níveis de atenção. Os participantes responderam ao FSQ (composto pelo Widespread Pain Index [WPI] e Somatic Severity Score [SSS]) avaliando o Fibromyalgia Survey Diagnostic Criteria (FSDC) e o Patient Health Questionnaire PHQ 4. Os critérios de classificação do American College of Rheumatology 1990 foram avaliados em um subgrupo de participantes. 1.651 pessoas com diagnóstico de SFM foram incluídas na análise. A aceitação dos itens do FSQ variou de 78,9 a 98,1% dos itens concluídos. A consistência interna dos itens do SSS variou entre 0,75–0,82. 85,5% dos participantes do estudo atenderam ao FSDC. A taxa de concordância dos critérios FSDC e ACR 1990 foi de 72,7% em uma subamostra de 128 pacientes. A correlação de Pearson do SSS com o escore de depressão do PHQ 4 foi de 0,52 (p <0,0001) e com o escore de ansiedade do PHQ foi de 0,51 (p <0,0001) (validade convergente). 64/202 (31,7%) dos participantes não atendem aos critérios FSDC e 152/1283 (11.2 = 55, p <0,0001) (validade discriminante). O estudo demonstrou a viabilidade do FSQ em uma pesquisa transversal com pacientes com SFM. A confiabilidade, validade convergente e discriminante do FSQ foram boas. São necessários mais estudos de validação do FSQ em ambientes clínicos e populacionais em geral.
Introdução
A publicação dos critérios diagnósticos preliminares do American College of Rheumatology (ACR) para a síndrome da fibromialgia (FDC)1Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, et al. (1990) The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken) 62(5): 600–10. eliminou o exame do ponto doloroso necessário para o diagnóstico clínico de SFM pelos critérios de classificação do ACR 19902Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, et al. (1990) The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum 33(2): 160–72.. Como a maioria dos itens do ACR 2010 podem ser obtidos por auto administração, o FDC foi ligeiramente modificado para que a autoadministração completa fosse possível pelos Critérios de Diagnóstico da Pesquisa de Fibromialgia (FSDC). O FSDC foi desenvolvido em um estudo longitudinal de pacientes do Banco de Dados Nacional de Doenças Reumáticas, substituindo a avaliação do médico (0–3) por uma contagem de três sintomas pela avaliação do médico (0–3) por um questionário que avalia o número de locais de dor e gravidade dos sintomas somáticos. Os pacientes que satisfazem o FSDC atendem às 3 condições a seguir:
- Índice de dor generalizado (WPI) ≥7 / 19 locais de dor e Índice de gravidade dos sintomas (SSS) ≥5 / 12 ou WPI entre 3-6 / 19 e SSS ≥9 / 12;
- Os sintomas estão presentes em um nível semelhante há pelo menos 3 meses;3Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Ha¨user W, et al. (2011) Fibromyalgia criteria and severity scales for clinical and epidemiological studies: a modification of the ACR Preliminary Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Rheumatol 38(6): 1113–22.. As condições 1 e 2 podem ser avaliadas pelo questionário de pesquisa de fibromialgia (FSQ), incluindo o WPI e SSS. A soma do WPI e do SSS constitui a Escala de Fibromyalgianess (FS) ou escala de angústia polissintomática como uma medida da intensidade dos sintomas físicos e psicológicos (angústia) que pode ser aplicada a todas as doenças. O FS pode ser usado para rastrear o status da doença. A avaliação dos principais sintomas da SFM pelo FSQ permite a administração em pesquisas e ambientes onde o uso de entrevistas para avaliar o número de locais de dor e a extensão da intensidade dos sintomas somáticos seria difícil.
Neste estudo, fornecemos a primeira tradução do FSQ para a língua alemã e validamos o FSQ pela primeira vez em uma pesquisa transversal com pacientes com SFM na Alemanha.
Discussão
Resumo das principais descobertas
Neste estudo, fornecemos a primeira tradução do FSQ para outro idioma e validamos o FSQ pela primeira vez em uma pesquisa transversal com 1.651 pacientes com SFM. A aceitabilidade, confiabilidade e validade do FSQ atenderam aos critérios de qualidade predefinidos apontados nas hipóteses de validação.
Relação com outros estudos
A proporção de itens faltantes no SSS variou de 1,9 a 21,1%. O item que faltou 21% foi o item dor de cabeça. Não podemos explicar a baixa taxa de conclusão deste item. A variação foi maior do que a de um questionário específico relacionado à saúde em uma pesquisa com 522 pacientes com doença celíaca que foi de 0,2–11,24Hauser W, Gold J, Stallmach A, Caspary WF, Stein J (2007) Development and validation of the Celiac Disease Questionnaire (CDQ), a disease-specific healthrelated quality of life measure for adult patients with celiac disease. J Clin Gastroenterol 41(2): 157–66. e com 202 pacientes hepáticos crônicos foi de 0,4–2,8%5Hauser W, Schnur M, Steder-Neukamm U, Muthny FA, Grandt D (2004) Validation of the German version of the Chronic Liver Disease Questionnaire. Eur J Gastroenterol Hepatol 16(6): 599–606..
A taxa de concordância geral do diagnóstico feito pelo médico de SFM e FSDC foi de 85,5%. Em uma subamostra, a concordância do FSDC com os critérios ACR 1990 foi de 72,7%. Essas taxas de concordância foram semelhantes às de um estudo em uma clínica reumatológica dos Estados Unidos em que a taxa de concordância do ACR 1990 e dos critérios clínicos de SFM foi de 72%6Katz RS, Wolfe F, Michaud K (2006) Fibromyalgia diagnosis: a comparison of clinical, survey, and American College of Rheumatology criteria. Arthritis Rheum 5: 169–176..
Os resultados do estudo destacam o problema de definir valores de corte para distúrbios de sintomas contínuos, como FMS. 14,5% dos pacientes que já haviam sido diagnosticados com SFM não atendiam aos critérios do FSDC para SFM no momento da pesquisa. Mais notavelmente, 32% desses pacientes relataram uma melhora do estado de saúde desde o diagnóstico de SFM. Em um estudo longitudinal com 1.555 pacientes com fibromialgia atendendo aos critérios FSDC na conversão de entrada no estudo de e para os critérios, o status positivo foi comum durante 7.448 observações semestrais por até 11 anos. Durante o acompanhamento, 716 pacientes (44,0%) não atenderam aos critérios pelo menos uma vez e, no encerramento do estudo, 24,3% não atenderam aos critérios7Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, et al. (1990) The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken) 62(5): 600–10.. No manejo de longo prazo desses pacientes, a avaliação da quantidade de sofrimento (“fibromyalgianess” ou sofrimento polissintomático) é possível somando o SSS e o WPI8Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Ha¨user W, et al. (2011) Fibromyalgia criteria and severity scales for clinical and epidemiological studies: a modification of the ACR Preliminary Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Rheumatol 38(6): 1113–22..
O estudo confirma os altos níveis de sofrimento relatados por pacientes com SFM e a conceituação da SFM como um distúrbio contínuo que pode estar localizado na extremidade extrema do contínuo de sofrimento9Walitt B, Fitzcharles MA, Hassett AL, Katz RS, Ha¨user W, et al. (2011) The Longitudinal Outcome of Fibromyalgia: A Study of 1555 Patients. J Rheumatol 38(10): 2238–46.10Croft P, Burt J, Schollum J, Thomas E, Macfarlane G, et al. (1996) More pain, more tender points: is fibromyalgia just one end of a continuous spectrum? Ann Rheum Dis 55(7): 482–5..
Limitações
O estudo não incluiu pacientes com SFM de ambientes de cuidados primários.
Não existe um padrão ouro sobre como lidar com valores omissos. Decidimos não usar métodos de imputação porque a porcentagem de valores ausentes era um critério de validação.
O teste da confiabilidade teste-reteste e da capacidade de resposta à mudança não foi possível em uma pesquisa transversal. A confiabilidade teste-reteste de um WPI ≥7 em pacientes com SFM de diferentes configurações clínicas foi de 100% e a correlação intraclasse do WPI foi de 0,78 em um período de 4–12 semanas11Hauser W, Schild S, Kosseva M, Hayo S, von Wilmowski H, et al. (2010) [Validation of the German version of the Regional Pain Scale for the diagnosis of fibromyalgia syndrome]. Schmerz 24(3): 226–35. German..
Como não existe um padrão ouro do diagnóstico clínico de SFM12Goldenberg DL (2009) Diagnosis and differential diagnosis of fibromyalgia. Am J Med 122(12 Suppl): S14–2., a avaliação da validade de critério do FSDC não foi possível. Usamos os critérios ACR 1990 como um padrão comum para a avaliação da validade convergente. Devido ao desenho do estudo, não foi possível realizar um TPC em todos os pacientes.
Conclusão
Pesquisa
O estudo demonstrou a viabilidade, confiabilidade e validade do FSQ em uma pesquisa com pacientes alemães com SFM. São necessários mais estudos de validação do FSQ em outros países e / ou idiomas. Uma padronização dos diferentes prazos das questões do FSQ deve ser considerada.
Prática clínica
Os FSDC não devem ser usados para autodiagnóstico ou como substituto para o diagnóstico de um médico. O FSQ pode ser usado para coletar informações sobre os principais sintomas da SFM e a extensão do relato de sintomas somáticos, mas a interpretação e avaliação da validade do questionário pertencem ao médico13Wolfe F (2011) How to use the new American College of Rheumatology fibromyalgia diagnostic criteria. Arthritis Care Res (Hoboken) 63(7): 1073–4..
